医药项目仪器研发工程师

岗位职责

1、负责研发公司仪器GLP符合性核实及基于仪器软/硬件条件设计符合文件/风险控制要求的具体管理要求；

2、主导、支持、推进、跟进或执行文件要求的账号、权限、审计追踪、时间核查、数据备份还原、仪器方法、输出报告、异常处理等；

3、主导、支持、推进、跟进或执行仪器URS、新增、验收、IOP、确认计划、校验计划、维修、维保、借用、调拨、退出等风险管理；

4、不定期地将以上知识、经验及刷新的管理要求以培训形式落地效果；

5、执行仪器备件、耗材梳理、规整、管理；

任职资格

1、大专以上学历，理工科相关专业；

2、了解GLP、GMP和注册相关法规对仪器/数据的要求，并对研发业务的数据完整的风险识别、分析和控制理解透彻；

3、2年以上制药企业分析仪器使用/管理（文件、软/硬件、数据等）等相关工作经验；

4、英语能力：能准确阅读理解仪器设备相关资料；

5、良好的时间管理、自我管理能力，责任、原则意思强；

6、沟通/执行力强，具备以结果为导向的工作方式；

7、适应因工作需要的短期出差。

工作地点

中国/江苏

入职部门

总部研发部